針對媒體引用英國MHRA發佈sildenafil不良反應通報之報導,輝瑞大藥廠正式聲明

 

 

 

這則報導原出自英國MHRA (Medicine and Healthcare Products Regulatory Agency)藥物不良反應通報系統;新聞中所引述的數字
ü  是英國當地各項疑似因為sildenafil 藥物所導致的不良反應通報;
ü  導致不良反應的藥物並不侷限在Viagra 或是Viagra Connect (僅在英國以成藥販售)這兩項品牌藥,而是所有含有活性成分sildenafil的藥物(即包含學名藥物);
ü  亦不侷限在作為治療勃起功能障礙(ED)的適應症;另一項適應症­-肺動脈高壓也涵蓋其中。最新的資料顯示,英國在2017年總計有320萬張sildenafil處方籤(扣除掉威而鋼後)在當地社區藥局釋出。
 
該則報導將英國藥物不良反應通報系統中的數字,直接與威而鋼或ED治療做連結並不適當也不正確。
 
輝瑞持續針對sildenafil 在各項適應症的安全性進行監測。根據2018 以及2019 截至目前的資料顯示,所有通報的致死案例皆與肺動脈高壓有關,這種疾病難以診斷且有很高的死亡風險。
 
至於2018年在英國以成藥推出的Viagra Connect,僅限於18歲以上的成年人使用,亦未曾傳出致死案例或是心血管方面的副作用。
 
威而鋼的療效與耐受性有很充分的證據。自1998年問世迄今,全球接受 sildenafil 治療ED的男性超過84百萬人。這個藥物更有超過74個雙盲、安慰劑控制和近萬名受試患者參與的臨床試驗,以及藥物上市後進行長達超過十年的臨床追蹤監測,證實其安全性。
 
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